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Titre
Text copied to clipboard!Directeur des Essais Cliniques
Description
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Nous recherchons un Directeur des Essais Cliniques expérimenté pour diriger et superviser l’ensemble des activités liées à la planification, la mise en œuvre et la gestion des essais cliniques au sein de notre organisation. Le titulaire du poste sera responsable de garantir la conformité réglementaire, la qualité scientifique et l’intégrité des données tout au long du processus d’essai clinique. Il travaillera en étroite collaboration avec les équipes de recherche, les partenaires externes, les autorités réglementaires et les sponsors pour assurer le succès des projets cliniques. Le Directeur des Essais Cliniques devra élaborer des stratégies efficaces pour le recrutement des patients, la gestion des sites d’essais et la résolution des problèmes opérationnels. Il sera également chargé de superviser la formation du personnel, de gérer les budgets et les ressources, et de veiller au respect des délais et des normes de qualité. Ce poste exige une solide expérience en gestion de projets cliniques, une connaissance approfondie des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA) et d’excellentes compétences en communication et en leadership. Le Directeur des Essais Cliniques jouera un rôle clé dans l’innovation thérapeutique et la mise sur le marché de nouveaux traitements, contribuant ainsi à l’amélioration de la santé publique. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et exigeant, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Superviser la planification et la conduite des essais cliniques
- Assurer la conformité aux réglementations locales et internationales
- Gérer les équipes de recherche clinique et le personnel associé
- Élaborer et contrôler les budgets des projets cliniques
- Coordonner la sélection et la gestion des sites d’essais
- Assurer la qualité et l’intégrité des données collectées
- Collaborer avec les sponsors, partenaires et autorités réglementaires
- Développer des stratégies de recrutement et de rétention des patients
- Gérer les audits et inspections réglementaires
- Former et encadrer le personnel clinique
- Identifier et résoudre les problèmes opérationnels
- Rédiger et valider la documentation scientifique et réglementaire
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience significative en gestion d’essais cliniques
- Maîtrise des réglementations ICH-GCP, FDA, EMA
- Excellentes compétences organisationnelles et de gestion de projet
- Capacité à diriger et motiver des équipes multidisciplinaires
- Compétences avancées en communication écrite et orale
- Maîtrise de l’anglais professionnel
- Expérience dans la gestion de budgets et de ressources
- Connaissance des outils informatiques de gestion clinique
- Sens aigu de l’éthique et de la confidentialité
- Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais
- Aptitude à résoudre des problèmes complexes
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion d’essais cliniques multicentriques ?
- Comment assurez-vous la conformité réglementaire dans vos projets ?
- Décrivez une situation où vous avez résolu un problème opérationnel majeur.
- Comment motivez-vous et encadrez-vous vos équipes ?
- Quelle est votre expérience avec les audits et inspections réglementaires ?
- Comment gérez-vous les relations avec les sponsors et partenaires externes ?
- Quels outils utilisez-vous pour le suivi des essais cliniques ?
- Comment abordez-vous le recrutement et la rétention des patients ?
- Avez-vous déjà géré un dépassement de budget ? Comment avez-vous réagi ?
- Quelles sont, selon vous, les principales tendances actuelles en recherche clinique ?
